Vaksinasi Covid19
DAFTAR 9 Vaksin Covid-19 yang Kantongi izin Penggunaan Darurat dari BPOM, Dijamin Aman
Penerbitan EUA untuk semua jenis vaksin melalui pengkajian intensif terhadap keamanan, khasiat, dan mutunya.
TRIBUNTANGERANG, JAKARTA - Hingga awal September 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk 9 merek vaksin Covid-19.
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, penerbitan EUA untuk semua jenis vaksin melalui pengkajian intensif terhadap keamanan, khasiat, dan mutunya.
BPOM berkolaborasi bersama para pakar dalam memastikan pemenuhan standar keamanan, khasiat, dan mutu vaksin.
Baca juga: Komnas HAM: Jangan Sandingkan Putusan MA-MK dan Hasil Investigasi Kami Soal TWK, Enggak Nyambung
Kolaborasi melibatkan para pakar di bidang farmakologi, imunologi, klinisi, apoteker, epidemiologi, virologi, dan biomedik.
Mereka tergabung dalam tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid-19, Indonesia Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), serta asosiasi klinisi terkait.
Berikut ini daftar vaksin Covid-19 yang sudah mengantongi izin penggunaan darurat oleh BPOM:
1. Sinovac
Vaksin yang diproduksi oleh Sinovac Biotech ini merupakan vaksin pertama di Indonesia yang memperoleh EUA.
EUA vaksin dari produsen Tiongkok ini diterbitkan pada 11 Januari 2021.
Vaksin ini memiliki efikasi vaksin dari uji klinik di Bandung menunjukkan efikasi vaksin sebesar 65,3 persen.
Dan berdasarkan laporan dari efikasi vaksin di Turki adalah sebesar 91,25 persen serta di Brazil sebesar 78 persen.
2. Vaksin Covid-19 Bio Farma
PT Bio Farma juga mendatangkan bulk bahan baku vaksin yang siap untuk di-filling dan dikemas di sarana produksi milik PT. Bio Farma.
Kepala BPOM Penny K Lukito menyampaikan, vaksin Covid-19 yang diproduksi PT Bio Farma sama kandungan dan profil khasiat-keamanannya dengan vaksin CoronaVac yang diproduksi di Sinovac Beijing.
Namun, karena terdapat perbedaan tempat produksi, perbedaan kemasan dari single dose menjadi multiple dose, maka sesuai peraturan, wajib diregistrasikan untuk mendapatkan Persetujuan Izin Edar ataupun EUA.